【前言】
藥用粉體/顆粒的制備主要目的是將藥品原料粉碎到足夠的細(xì)度來(lái)提高藥物的溶出度，有利于有效成分的提取或者增加藥物的分散性有利于混合均勻。關(guān)于該領(lǐng)域的研究，我國(guó)學(xué)者曾提出“生物粉體”的概念，但由于以往缺少專業(yè)的產(chǎn)業(yè)媒體跟進(jìn)宣傳，知道其內(nèi)涵的企業(yè)也相對(duì)較少，因此本次仍然按最容易接受的概念“藥用粉體/顆粒的制備”來(lái)闡述。
【會(huì)議焦點(diǎn)】
關(guān)注焦點(diǎn)之一：藥用粉體的顆粒表征
醫(yī)藥顆粒的粒徑大小對(duì)原料藥（API）溶解速度有影響，從而影響溶出，在體內(nèi)會(huì)影響血藥濃度等。從藥效方面考慮的，藥粉越細(xì)，人體吸收就越快，但同時(shí)副作用也越明顯；如果藥粉越粗，沒達(dá)到相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，人體吸收效果差，療效就發(fā)揮不出來(lái)。所以要控制藥粉的粒度范圍，使藥品療效好，毒性釋放緩慢，藥用粉體的顆粒表征就是要保證達(dá)到這樣的要求。然而，對(duì)于有些藥品，過(guò)細(xì)的原料藥容易靜電堆積，反而遇水容易出現(xiàn)氣囊現(xiàn)象，而影響了溶出。對(duì)于混懸劑，粒徑大小影響沉降體積比，以及分散均勻性，也不是越細(xì)越好，粒徑太小，長(zhǎng)期放置容易沉積于底部成餅狀，難以再分散。可見，藥用粉體的顆粒表征對(duì)于研究醫(yī)藥有著重要的意義。
關(guān)注焦點(diǎn)之二：中藥細(xì)胞破壁技術(shù)和植物組織蛋白萃取
細(xì)胞破壁技術(shù)是指以打破中藥材細(xì)胞為目的的粉碎作業(yè)。中藥若采用常規(guī)方式粉碎，其單個(gè)粒子常由數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)細(xì)胞所組成，細(xì)胞的破壁率極低。中藥超微粉碎技術(shù)將中藥材粉碎至1250目（10μm），一般藥材細(xì)胞的破壁率≥95%。而細(xì)胞破壁后，中藥脂溶性增強(qiáng)，輕易穿過(guò)脂膜，可以迅速提人體內(nèi)的血藥濃度，達(dá)到治愈的目的。當(dāng)然對(duì)于該理論也有學(xué)者提出不同的看法。另外，近期的一個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的熱點(diǎn)是植物組織蛋白質(zhì)萃取技術(shù)，就是在液氮保護(hù)下用砂磨機(jī)進(jìn)行超細(xì)研磨，再進(jìn)行萃取的過(guò)程，該技術(shù)的普及應(yīng)用必將給砂磨機(jī)設(shè)備企業(yè)開辟了一個(gè)新的應(yīng)用領(lǐng)域。
關(guān)注焦點(diǎn)之三：藥用粉體/顆粒連續(xù)性和無(wú)污染生產(chǎn)
連續(xù)性生產(chǎn)是藥用粉體/顆粒制備的規(guī)模化的要求，也是降低藥品生產(chǎn)成本的主要途徑，本次歐洲制藥工程協(xié)會(huì)（APV）將給大家分享歐洲國(guó)家在該領(lǐng)域取得的研究成果。而醫(yī)藥粉體的無(wú)污染，首先是要求醫(yī)藥產(chǎn)品本身純度高，不含雜質(zhì)。其次是對(duì)環(huán)境無(wú)污染，藥粉普遍都有一定的毒性，如果粉碎機(jī)外部沒有防護(hù)罩或者很好的空氣交換，就有可能會(huì)被吸入人體，對(duì)于研發(fā)人員和操作人員來(lái)說(shuō)是一個(gè)潛在的威脅， 這就對(duì)藥用粉體/顆粒的制備工藝和設(shè)備就提出了更高的要求。
關(guān)注焦點(diǎn)之四：FDA與GMP
為制藥企業(yè)提供設(shè)備的單位大多接觸過(guò)FDA 21 CFR Part 11 ，該規(guī)范是《聯(lián)邦法規(guī)21章》第11款，主要規(guī)定內(nèi)容涉及電子記錄和電子簽名。醫(yī)藥制造行業(yè)只有遵照此標(biāo)準(zhǔn)，其廠商生產(chǎn)的產(chǎn)品才可以正常銷往國(guó)外市場(chǎng)，并且遵照此標(biāo)準(zhǔn)而保留的數(shù)據(jù)才可以作為通過(guò)檢驗(yàn)或者今后追溯的有效數(shù)據(jù)來(lái)源。而針對(duì)制藥企業(yè)本身，F(xiàn)DA與GMP規(guī)范又有哪些現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，中國(guó)新版GMP《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》給原有藥企改善最后通牒是，2015年12月31日前必須達(dá)到新版藥品GMP要求。目前實(shí)施情況如何，又有產(chǎn)生哪些影響。
【會(huì)議亮點(diǎn)】
【亮點(diǎn)一】：歐洲醫(yī)藥制造協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)Martin博士，親臨上海藥用粉體會(huì)議，給國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)介紹歐洲醫(yī)藥粉體制備的現(xiàn)狀。
【亮點(diǎn)二】：比利時(shí)歐奇奧儀器公司（Occhio）的銷售總監(jiān)Jerome Sabathier帶來(lái)報(bào)告《通過(guò)顆粒粒徑和粒形分析區(qū)分API和賦形劑》。
【亮點(diǎn)三】：美國(guó)藥學(xué)會(huì)(AAPS)過(guò)程分析技術(shù)分會(huì)前任主席，Tim Freeman 先生應(yīng)邀做報(bào)告《The Importance of Powder Rheometry in Understanding and Controlling Tablet Critical Quality Attributes》，中文為"粉體流變測(cè)試技術(shù)在理解和控制片劑藥物質(zhì)量中的重要性"
【會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)】
2016年10月19日（IPB 2016粉體展同期）
上海跨國(guó)采購(gòu)會(huì)展中心三層會(huì)議室（上海市光復(fù)西路2739號(hào)，近中江路）
【主辦單位】
粉體圈（珠海銘鼎科技有限公司）
紐倫堡會(huì)展服務(wù)(上海)有限公司
歐洲制藥工程協(xié)會(huì)
協(xié)辦單位
江蘇密友粉體新裝備制造有限公司
贊助單位
丹東百特儀器有限公司
【參會(huì)對(duì)象】
1、制藥粉體設(shè)備企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人
2、粉體顆粒表征相關(guān)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人
3、制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人
4、FDA與GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
5、醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
【會(huì)議議題】
無(wú)污染粉體工藝在醫(yī)藥行業(yè)中的應(yīng)用
粉體技術(shù)在中藥細(xì)胞破壁領(lǐng)域的應(yīng)用
藥用粉體顆粒表征對(duì)醫(yī)藥療效的影響
FDA 21 CFR Part 11對(duì)藥用粉體設(shè)備企業(yè)的實(shí)踐意義
歐洲可連續(xù)性加工研究活動(dòng)概述
征集中……
【會(huì)議日程】
2016年10月18日 下午 會(huì)議報(bào)到
2016年10月19日
09:30-17:00 技術(shù)交流
18:00-20:00 招待晚宴
【會(huì)議論文征集】
征文要求：藥用粉體/顆粒制備及應(yīng)用相關(guān)技術(shù)。
征文截止日期及投遞方式：截止日期為2016年10月1日，請(qǐng)將論文及全文以電子版發(fā)至 360powder@sina.com，并請(qǐng)注明論文及作者的詳細(xì)通訊地址、電話、傳真、E-mail地址等。
【參會(huì)費(fèi)用】
會(huì)務(wù)費(fèi)（含用餐、資料、會(huì)務(wù)等費(fèi)用，不含住宿）：2000元/人。
10月1日之前報(bào)名并繳費(fèi)1800元每人
收款賬戶：
單位名稱：珠海銘鼎科技有限公司
開戶行：建設(shè)銀行珠海蘭埔支行
帳號(hào)：4400 1646 3380 5300 3727
【贊助方案】
協(xié)辦單位：15000元，會(huì)議幕墻LOGO形象展示，會(huì)議專題報(bào)告一個(gè)（30分鐘）；產(chǎn)品資料裝入會(huì)議袋，會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)易拉寶展示，會(huì)議通訊錄封面廣告。IPB上海國(guó)際粉體展展商優(yōu)惠3000元。
贊助單位：8000元每家，會(huì)議幕墻LOGO形象展示，產(chǎn)品資料裝入會(huì)議袋，會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)易拉寶展示，會(huì)議通訊錄彩色廣告。IPB上海國(guó)際粉體展展商優(yōu)惠2000元。
注：凡通過(guò)粉體圈報(bào)名參加IPB上海國(guó)際粉體展，即可享受優(yōu)惠價(jià)格，最后展位有限，預(yù)定從速。
【聯(lián)系方式】（大會(huì)組委會(huì)）
粉體圈（珠海銘鼎科技有限公司）
手機(jī)：孫柯 13823021461 QQ:563454839
電話：0756-8633590 傳真：0756-8633591
紐倫堡會(huì)展服務(wù)(上海)有限公司
電話：021-60361221
手機(jī)：袁穎 18621529520 QQ:340338018
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