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BioCon 2018 帶來全新主題:尋求從臨床到產(chǎn)業(yè)化的高效低成本開發(fā)策略驚喜回歸,第五屆中國國際生物類似藥論壇帶你共同邁向中國biosimilar開發(fā)的沖刺之旅
中國是現(xiàn)階段世界上生物類似藥在研產(chǎn)品數(shù)最多的國家,第一批生物類似藥已進入臨床III 期,有望2018 年開始獲批上市,生物類似藥的上市有利于推動藥價降低,使更多人能消費得起高價生物藥;近年來中國藥審改革更是將生物類似藥作為改革重點,指導(dǎo)細則有望進一步出臺,簡化生物類似藥的申請途經(jīng),為中國的生物類似藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展推波助瀾。
然而隨著大量生物類似藥企業(yè)拿到臨床批件步入臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)階段,巨大的臨床與
大規(guī)模工藝開發(fā)的時間與資金成本的投入,成為行業(yè)共同挑戰(zhàn)!
如何有效設(shè)計臨床試驗,如何規(guī)避臨床開發(fā)潛在風(fēng)險?
如何降低生產(chǎn)過程中的成本保證類似藥質(zhì)量?
如何為差異化布局類似藥市場策略運籌帷幄?
……
緊隨行業(yè)的最新發(fā)展與挑戰(zhàn),2018年4月20-21日第五屆中國國際生物類似藥論壇商圖信息攜手上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司將邀請20+國內(nèi)外政策參與制定者及行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)代表,重點關(guān)注生物類似藥的臨床開發(fā)與商業(yè)化的生產(chǎn)與質(zhì)量控制的重點難點研討,縮短開發(fā)時間、節(jié)省開發(fā)成本,以加速中國生物類似藥產(chǎn)品的上市進程、盡早布局中國生物類似藥的空白市場。
您不可錯過的五大亮點
1. 追蹤國內(nèi)外生物類似藥臨床審評法規(guī)的最新要求
2. 探討單抗類似藥工藝穩(wěn)定性與可靠性的先進提升策略與優(yōu)化方法
3. 學(xué)習(xí)生物類似藥商業(yè)化生產(chǎn)的全程質(zhì)量與成本控制的領(lǐng)先企業(yè)實踐
4. 總結(jié)生物類似藥臨床開發(fā)的設(shè)計、統(tǒng)計、檢測、適應(yīng)癥外推等多項經(jīng)驗與教訓(xùn),加速臨床開發(fā)效率
5. 展望中國未來生物類似藥的市場準入與臨床可及性的前景與規(guī)劃
本屆已確認演講嘉賓:
Elena Wolff-Holz,歐盟生物類似藥指南專家組組長,德國藥監(jiān)局臨床審評官員
Hans-Martin Mueller, 默沙東生物工藝開發(fā)總監(jiān)
Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研發(fā)副總裁
劉世高,上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)有限公司CEO
彭育才,麗珠單抗高級副總裁
陳兆榮,喜康生物首席醫(yī)學(xué)官
聶磊,浙江海正藥業(yè)股份有限公司臺州研究所所長
徐水清,嘉和生物上游工藝開發(fā)管理總監(jiān)
馬丕林,齊魯制藥有限公司臨床研究中心主任
……
與您一同學(xué)習(xí)交流的同行:
1.生物制藥及技術(shù)企業(yè)注冊部、研發(fā)部、質(zhì)量部、工藝部及臨床部門高級管理人員
2.藥品注冊機構(gòu)的專家
3.研究機構(gòu)以及院校的專家
4.CRO以及CMO的高級管理人員
同期論壇:BioCon第四屆生物藥物創(chuàng)新及研發(fā)國際研討會由上海交通大學(xué)藥學(xué)院主辦,商圖信息BMAP 承辦,將圍繞生物藥領(lǐng)域熱點,特別關(guān)注人工智能下抗體及重組蛋白結(jié)構(gòu)設(shè)計與改造,蛋白及抗體工程技術(shù)創(chuàng)新及應(yīng)用,以及新結(jié)構(gòu)蛋白及抗體的最新研發(fā)進展;將邀請20+生物藥領(lǐng)域的國內(nèi)外知名專家學(xué)者、企業(yè)高管、技術(shù)精英,500+行業(yè)精英共同探討生物藥的創(chuàng)新研制、促進產(chǎn)學(xué)研的項目合作與共同發(fā)展。
已確認嘉賓:
Elena Wolff-Holz,德國藥監(jiān)局臨床審評官員
朱建偉,上海交通大學(xué)藥學(xué)院院長,講席教授
馬步勇,美國國立衛(wèi)生研究院研究員
楊曉明,奕安濟世生物高級副總裁
鄒建軍,恒瑞醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官
周鵬飛,友芝友生物CEO
姜偉東,上海復(fù)宏漢霖生物CSO
李福勝,總經(jīng)理兼首席科學(xué)官,康眾(北京)生物科技有限公司
侯 盛,上海邁泰君奧生物技術(shù)有限公司,副總經(jīng)理
......
BioCon在過往的活動中,累積有1200多人次來自全球生物制藥行業(yè)內(nèi)資深人士參與,其中共計有100多位行業(yè)領(lǐng)軍人物,參與專家講演分享與研討。
以上的優(yōu)惠價格體系在截止日期內(nèi)有效。所有的費用都需要在規(guī)定的有效日期內(nèi)付款,否則將自動跳到下一個價格水平層。
付款原則
* 所有的付款必須在會議開展前完成。您所繳納的費用包括大會的入場券、茶歇、午餐、會議手冊以及根據(jù)政府規(guī)定的相應(yīng)稅金。
* 請注意住宿以及交通費用不包括在上述價格內(nèi)。
價格與折扣原則
* 為了保障您的優(yōu)惠價格席位,請您在優(yōu)惠截止日期前完成付款。
* 如果同一組織機構(gòu)有3位或3位以上的工作人員參加可享受當(dāng)期價格9折優(yōu)惠,請注意團隊優(yōu)惠價格只提供給3人以上團隊同時注冊并由同一組織機構(gòu)付款。
取消與替代原則
* 一旦確認注冊成功就不能取消,但是如果您無法參加,歡迎推薦替代參會者。請在第一時間將代替您參會人員的詳細信息提交給客服人員。
* 不管BMAP以任何理由取消此次活動,您所交付的款項將全額退還。
* 不管BMAP因為何種客觀原因?qū)⒒顒友舆t而致使參會人員無法如期參加的話,參會人員都將得到有BMAP提供的全額保值單據(jù)。您可以使用此單據(jù)參加任何一年內(nèi)同等價值的活動。
* 除了以上的情況,任何其他形式的取消都將不會提供保值單據(jù)。
* 對于任何活動的改期、延遲和取消,BMAP無法對因為替代參會人員而產(chǎn)生的損失負責(zé)。如因不可抗拒的自然災(zāi)害、不可預(yù)見的突發(fā)事件或者任何其它客觀原因?qū)е麓舜位顒訜o法進行,BMAP對此不負任何法律責(zé)任。此條款中陳述的不可預(yù)見的突發(fā)事件包括但不僅僅限于:戰(zhàn)爭、火災(zāi)、罷工、極端天氣或其他類似情況。
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