QbD 2021年第二屆生物藥質量科學大會

大會背景

藥品是生命安全的保障，因其特殊性，藥品質量的管控更是重中之重。國內打出“質量”口號的藥企不在少數，但到關鍵時刻，質量往往被居于次要地位。

近兩年，隨著國家藥監政策的不斷出臺，“四個最嚴”和飛行檢查的常態化，嚴把質量關已是大勢所趨，藥企質量部門需要更多高素質人員負責監管藥品質量，且一致性評價及藥品研發同樣需要將質量延伸到藥品生命周期的研發前端，真正實現“質量源于設計”的理念。

大分子生物藥由于其結構復雜、質控難度大，隨著技術的發展，檢測方法的不同、儀器的更新，無疑在促使我們需要更加深層次的了解分析及藥物研究。

基于此，2021年QbD第二屆生物藥質量科學大會特設五大平行專場論壇，召集1000+行業專家、50+權威大咖與會，共同探索研討，助力國內企業藥品質量提升、質量管理體系健全，與國際規范并軌。

大會信息

大會主題 | 將質量理念融入分析研發與生產管理

主辦單位 | 佰傲谷-生物醫藥領先聚合社區

協辦單位 | 中國醫藥設備工程協會、DataRevive USA LLC

大會時間 | 2021年5月25日-26日

大會地點 | 北京·朗麗茲西山花園酒店

大會規模 | 800-1000人

合作媒體 | 生物制藥小編、藥渡、新藥創始人俱樂部、藥學進展、制藥在線、肽度、醫藥合作投融資聯盟、藥融圈、藥通社、藥物一致性評價、藥物分析之家、藥物簡訊、健康智谷、生物探索、中國生物器材網、新材料在線等40家頂尖媒體助陣報道。

大會亮點

l 10+生物藥質量大拿聯合策劃，國內第一個聚焦生物藥質量領域的千人分析科學大會；

l 五大平行專場論壇+短培訓+衛星會+直播，深度和廣度并存，滿足參會者多元需求；

l 從監管考量到企業實踐，抽絲剝繭，探索不同新政背后的合規要求；

l 從分析研發到生產質量管理，深耕QC、QA體系標準，做到生物醫藥質量方向的全產業鏈內容；

l 監管機構、生物制藥上下游企業同聚一堂，共同探討產業發展中的問題，促進行業不斷進步。

大會框架

熱點議題

已確認嘉賓陣容

l Michele Dougherty，前FDA CMC審評主任、DataRevive副總裁

l 蔣彩花，上海復宏漢霖 質量高級副總裁

l 陶銅靜, 復星凱特 質量負責人

l 鄭  杰，中國科學院 上海藥物研究所研究員 

l 施立明，創勝集團分析科學及質量控制 副總裁

l 郭大成，邁百瑞、質量副總裁

l 姚艷平，百濟神州 質量高級總監

l 劉翠華，百奧泰 高級副總裁

l 曹艷華，南京馴鹿醫療技術有限公司 質量高級總監

l 孫立英，北京海金格 首席科學家、前FDA審評組長

l 張素行，上海科志康 法規專家

l Audrey Jia，DataRevive創始人、董事兼總經理、前FDA審評官

l 宋  丹，重慶市藥品監督管理局 專家委員

l Kathleen Retterson，DataRevive生物制劑 首席顧問

l 邱濟夫，天俱時工程科濟集團有限公司 高級工程師

l 孫志剛，綠葉制藥集團  質量和監管事務高級副總裁

l 李孟捷，三生制藥集團 執行質量總監

l 施瑞納，北京藝妙神州醫藥 高級質量總監

l 孫曉嵐，恒瑞醫藥 質量控制部長

更多嘉賓還在持續更新中

參會人群-截至目前，大會報名人數已經超過300~

會場信息

參會方式

l 掃碼進入大會官網報名

l 定制參展/學術交流合作

聯系人：劉經理 1391778927（微信同號）

l 媒體合作/咨詢參會詳情

聯系人：Abby  18017839520  BioValley20210317（微信號）

往屆精彩回顧

往屆大會規模（2020年）

l 1000+參會觀眾，蘇州問道，現場座無虛席

l 35+權威大咖，聚焦熱點透徹分析解讀，指點迷津

l 30+知名展商，精準PR傳播，產品展示，多維曝光

往屆發言大咖（2020年）

往屆會議現場（2020年）